2023年12月13日
近日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局和國家疾控局印發(fā)《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》?！兑?guī)范》強調(diào)，推行“綜合查一次”制度，避免行政執(zhí)法主體對檢查對象重復檢查。同一行政執(zhí)法主體同一時間對同一檢查對象實施多項檢查的，原則上應當合并進行。醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法時應當統(tǒng)籌其他衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，將同一時間對同一醫(yī)療機構(gòu)的傳染病防治以及其他公共衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法合并進行，避免對醫(yī)療機構(gòu)重復檢查。
《規(guī)范》所稱的醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法指縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員開展診療活動情況進行監(jiān)督檢查，并依法查處違法違規(guī)行為的活動。
《規(guī)范》指出，醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作要以信用監(jiān)督為基礎，以“雙隨機、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督”為基本手段，以重點監(jiān)督為補充，落實行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度，推行基于風險及信用信息評價結(jié)果的分類分級監(jiān)督執(zhí)法模式。
《規(guī)范》對各級衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)的工作職責進行了細化分解，并提出具體的工作要求。
同時，《規(guī)范》明確了機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)療衛(wèi)生人員資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理、母嬰保健技術(shù)服務、藥品醫(yī)療器械臨床使用、中醫(yī)藥服務、醫(yī)療質(zhì)量安全管理監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容和方法。
《規(guī)范》還對監(jiān)督執(zhí)法情況的處理進行了要求，設區(qū)的市級和縣級衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)開展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法后，應當及時向被檢查單位或個人反饋檢查情況，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題依法提出整改意見，對存在的違法違規(guī)行為依法進行查處。設區(qū)的市級和縣級衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)開展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法后，應當將監(jiān)督執(zhí)法信息按照規(guī)定的程序、時限錄入監(jiān)督執(zhí)法信息報告系統(tǒng)，并及時向負責日常管理的業(yè)務部門通報情況。對重大醫(yī)療違法案件，下級衛(wèi)生健康行政部門應當及時向上級衛(wèi)生健康行政部門報告?！兑?guī)范》同時對重大醫(yī)療違法案件進行了明確。
（據(jù)12月8日《健康報》）
